Sanofi retira algunas vacunas contra gripe H1N1: EEUU

El fabricante de vacunas Sanofi Pasteur está retirando cuatro lotes de su vacuna pediátrica contra la gripe pandémica H1N1, debido a que no es tan potente como debería, informaron el martes funcionarios estadounidenses.

No hay preocupaciones de seguridad y los niños ya vacunados con dosis de esos lotes no necesitarán ser reinmunizados, indicaron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC por su sigla en inglés).

Las vacunas de Sanofi afectadas son jeringas precargadas para niños menores de 3 años, añadieron los CDC en un mensaje a funcionarios de salud estatales y locales, funcionarios de información pública y asociaciones médicas.

Un portavoz de los CDC dijo que se retiraron alrededor de 800.000 dosis de vacunas pertenecientes a lotes distribuidos a proveedores de salud.

La entidad indicó que los cuatro lotes fueron descubiertos como parte de un programa de control de calidad y que la compañía también había notificado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés).

"Si bien el contenido de antígeno de estos lotes se encuentra actualmente por debajo del límite especificado para el producto, los CDC y la FDA coinciden en que es poco probable que la pequeña reducción del contenido de antígeno produzca una disminución clínicamente importante en la respuesta inmune entre los receptores de la vacuna", indicaron los CDC.

"Para los niños de 6 meses de edad y más, la vacuna está disponible en ampollas multidosis. La vacuna en ampollas multidosis es segura y efectiva para los niños", añadió la entidad.

Los estados han tenido problemas para administrar la vacuna contra la cepa pandémica de gripe H1N1 a las personas que la solicitaban debido a que las compañías han tenido demoras en la producción.

La semana pasada, los CDC dijeron que hasta el momento había 85 millones de dosis de la inmunización disponibles para su distribución.

Los CDC estiman que la influenza H1N1 causó la muerte de unos 10.000 estadounidenses desde su aparición en marzo y que cerca de 200.000 personas fueron hospitalizadas por la enfermedad.

Las autoridades aconsejan que los niños, los jóvenes, las personas con condiciones crónicas como asma, los trabajadores sanitarios y los cuidadores de bebés y niños sean vacunados.

(Editada en español por Ana Laura Mitidieri)

fuente: lta.reuters.com