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lunes, 16 de noviembre de 2009
Sanidad autoriza la vacuna sin adyuvante para embarazadas
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Sanidad autoriza la vacuna sin adyuvante para embarazadas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado a los profesionales sanitarios de la autorización de la comercialización de 'Panenza', la vacuna Sanofi Pasteur frente al virus de la gripe A (H1N1) pandémico formulada sin adyuvante, por lo que es la elegida para ser administrada en los próximos días a las mujeres embarazadas dentro de la campaña de vacunación que se inició este lunes a nivel nacional.
Según explica la agencia, a diferencia de las otras dos vacunas autorizadas en un procedimiento centralizado por la Comisión Europea y disponibles en España ('Focetria', de Novartis, y 'Pandemrix', de GSK), esta nueva vacuna ha sido autorizada por un procedimiento descentralizado en el que, junto a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, han participado las Agencias nacionales de Francia, Alemania, Italia, Bélgica y Luxemburgo. Al finalizar el procedimiento de evaluación común, cada estado emite una autorización de comercialización nacional.
Para la evaluación de 'Panenza' se han seguido los mismos criterios técnicos de calidad, eficacia y seguridad con los que las agencias de medicamentos emiten la autorización nacional de cualquier medicamento, y con los que se han evaluado las vacunas para la gripe A (H1N1) pandémica que ya están autorizadas en la Unión Europea.
En los ensayos clínicos realizados, esta vacuna sin adyuvante ha demostrado ser eficaz y segura para su administración, asegura la AEMPS. Como con otros medicamentos, las reacciones adversas menos frecuentes sólo se observan tras la utilización del medicamento en poblaciones grandes. Por ello, advierte que las compañías están obligadas a realizar estudios adicionales de seguridad posautorización de acuerdo con el plan aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
fuente: es.noticias.yahoo.com
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- Ministerio de Salud de la Nación
- Insitituto de Investigaciones Epidemiológicas
- Portal de Educación del Estado Argentino
- Argentina.ar: medidas de prevención e información
- Acceso a Ministerios de Salud Provinciales
- Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires
- Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires
1 comentarios:
porque no nos traen la vacuna aca y dejan de chamuyar!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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