Gripe A (H1 N1)

La venta de vacunas antigripales se ha convertido en uno de los negocios más lucrativos para el sector farmacéutico. Mientras que hace una década una dosis contra la gripe estacional costaba dos dólares en Estados Unidos, actualmente se cotiza en 15 dólares, precio similar al que tiene en Europa.

Tan solo en Estados Unidos –donde 100 millones de habitantes se vacunan contra la gripe de temporada– el comercio de todo tipo de vacunas asciende a 4 mil 700 millones de dólares anuales, de acuerdo con una nota del diario Chicago Tribune publicada el 19 de octubre pasado.
El mercado de vacunas antigripales lo dominan las empresas estadunidenses Merck & Co. y Wyeth (propiedad de Pfizer), así como las europeas GlaxoSmithKline, Novartis y Sanofi-Pasteur. éstas y otras firmas de ambas regiones producen 90 por ciento de las vacunas antigripales disponibles en todo el mundo.

Las ganancias serán todavía mayores: según anunció la OMS, las farmacéuticas están vendiendo cada dosis contra la influenza A H1N1 a un precio de 10 a 20 dólares en los países ricos, sus principales mercados. El organismo internacional estima una producción mundial superior a 4 mil millones de vacunas.

Y eso no es todo: el 16 de julio pasado, el presidente estadounidense Barack Obama creó un fondo de mil 825 millones de dólares a favor de las firmas farmacéuticas que elaboran tales productos. Su antecesor, George W. Bush, había ya otorgado hace apenas tres años otro fondo por mil millones de dólares, destinado a que esa industria acelerara la preparación de vacunas contra la gripe aviar.

La aparición de la influenza A H1N1 ha hecho tan jugoso el negocio de las vacunas que las industrias más poderosas del sector están buscando posiciones más ventajosas en el mercado. Por ejemplo, el pasado 28 de septiembre, la estadounidense Johnson & Johnson adelantó que invertirá 440 millones de dólares en la compra de 18 por cientode la holandesa Crucell NV, que produce esa clase de vacunas.

El mismo día, otro consorcio estadounidense, Abbott Laboratories Inc., anunció su plan de adquirir la unidad de fabricación de vacunas de la farmacéutica belga Solvey, por un monto de 6 mil 600 millones de dólares. Sanofi-Pasteur también dijo que invertirá 100 millones de euros en la construcción de una planta de vacunas antigripales en México.

fuente: diario.com.mx

El 2 de mayo último, en plena movilización de la comunidad internacional por el brote de la influen-za A H1N1 en México, la OMS respaldó a la industria farmacéutica en su pretensión de tener lista una vacuna en un lapso “de cinco a seis meses”.

Al respecto, el doctor francés Marc Girard, conocido especialista en los efectos colaterales de las medicinas, afirmó categórico –como también lo han hecho otros colegas suyos– que “nunca” en su carrera “había visto que una vacuna se desarrollara a tanta velocidad y en condiciones tales que ponen en peligro la salud pública”.

El pasado 14 de septiembre, en el canal de noticias France 24, Girard advirtió que las vacunas contra la influenza A H1N1 disponibles en el mercado son producto de una investigación “inconclusa”.

En un reporte del 4 de octubre, el experto galo explicó que el desarrollo de cualquier vacuna antigripal, “por más banal que ésta sea”, tiene que pasar por exámenes de estabilidad, pruebas de fármaco-toxicidad y ensayos clínicos, entre muchas otras fases, cuya duración “se cifra normalmente en años”.

Tan solo el protocolo para la fase de ensayos clínicos, observó Girard, estipula que cada paciente reclutado debe ser estudiado durante dos meses a partir del día de su reclutamiento. Pero “si un paciente fue reclutado el 15 de agosto y otro el 15 de octubre, eso alarga ya el ensayo hasta el 15 de diciembre, es decir cuatro meses”.
Tales ensayos comenzaron el 7 de agosto en Estados Unidos y un día antes en la Unión Europea (UE), de acuerdo con datos oficiales.

No obstante, en tiempo récord la FDA estadounidense autorizó tales productos el 15 de septiembre, y el 6 de octubre arrancó en el país la campaña de vacunación, unos días antes que en la UE, la que aprobó el 29 de septiembre las vacunas de la británica GlaxoSmithKline y de Novartis (el 7 de octubre admitió la de la estadounidense Baxter).

El laboratorio chino Sinovac Biotech Ltd. –al que el gobierno de Calderón compró 10 millones de dosis– recortó todavía más los tiempos: el 3 de septiembre fue el primero del sector en obtener el permiso de las autoridades locales para comercializar su producto.

Consultado por Proceso el 26 de octubre último, el epidemiólogo británico Tom Jefferson –quien desde hace 15 años dirige el área de vacunas de Cochrane Collaboration, un organismo internacional e independiente que, con base en Londres, se dedica a evaluar los estudios sobre la efectividad de las vacunas antigripales– remitió a este corresponsal al Meta-Registro de Ensayos Clínicos Controlados de la editorial científica inglesa BioMed Central, donde se puede conocer el estado en que se encuentran las pruebas.

La búsqueda arrojó 18 ensayos clínicos –en adultos sanos y grupos de riesgo: niños, mujeres embarazadas y ancianos–, los cuales están realizando en su mayoría las farmacéuticas mencionadas. Sin embargo, ninguno de los ensayos enlistados ha sido “completado”, y siete de ellos ni siquiera han comenzado la fase de reclutamiento de pacientes. Se prevé que uno finalizará en noviembre de este año, y que el resto lo hará entre marzo y noviembre de 2010.

El 9 de octubre pasado, la desconfianza ciudadana frente al proceso de elaboración de dichos productos escaló hasta los tribunales estadounidenses. En esa fecha, un grupo de médicos y enfermeras del estado de Nueva York demandó a la FDA ante un juzgado federal de Washington. Acusan al organismo gubernamental de aprobar demasiado rápidamente la vacuna, “sin antes haber demostrado de manera adecuada que sea segura y eficaz”.

fuente: diario.com.mx

Paraguay registra 850 casos confirmados de la influenza A H1N1, según el último reporte proporcionado por el Ministerio de Salud. Desde octubre hubo un importante descenso de la propagación de la gripe pandémica, pero una segunda oleada de la enfermedad no está descartada.

El informe remitido por la Dirección General de Vigilancia de la Salud señala que con el último caso confirmado la semana pasada, el número de afectados por la enfermedad es de 850; en tanto, lo casos sospechosos son 6.505, y la cifra de fallecidos a causa de la nueva gripe es de 43.

El período de mayor notificación de casos sospechosos de influenza A H1N1 fue del 5 a 11 de julio, cuando estaban afectadas 13 de las 18 Regiones Sanitarias. A partir de octubre se observa un importante descenso de la expansión de la enfermedad, aunque la actividad del virus sigue siendo considerable, detalla el boletín.

El doctor Iván Allende, titular de la Dirección General de Vigilancia de la Salud, insiste en la importancia de volver a implementar las medidas de prevención de la enfermedad, sobre todo teniendo en cuenta que una segunda oleada de la gripe A H1N1 es inminente.

fuente: ultimahora.com

A pesar de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la industria farmacéutica aseguran que las vacunas contra la influenza A H1N1 son seguras y eficientes, gran parte de la población en Estados Unidos y Europa –donde se han comenzado a aplicar– no piensa recurrir a ellas porque las considera de mala calidad y teme daños a su salud.

Así lo expresan, de acuerdo con diversos sondeos, el 80% de los franceses, el 71% de los británicos, el 62% de los alemanes y el 41% de los estadounidenses. Más inquietante aún: parte del personal hospitalario de esos países mantiene la misma posición e incluso se ha manifestado contra la vacunación obligatoria.

La Food and Drugs Administration (FDA) autorizó la producción masiva en Estados Unidos de cuatro vacunas contra la también llamada “gripe porcina”. Las firmas beneficiadas fueron la australiana CSL Limited, la estadounidense MedImmune LLT, la suiza Novartis Vaccines and Diagnostics Limited y la francesa Sanofi-Pasteur Inc., a la que el Gobierno de Felipe Calderón compró 20 millones de dosis.

La FDA sostuvo en un comunicado de prensa que las vacunas de tales empresas habían sido sometidas a “pruebas de calidad” y “vigiladas rigurosamente en su fabricación”. Sin embargo, reconoció que su decisión de autorizarlas se había basado en “datos preliminares”, e incluso advirtió que “la dosis óptima” para niños estaba aún en estudio y sería comunicada “en un futuro próximo”.

Más aún: La FDA señaló que, “como todos los medicamentos”, los destinados a prevenir la influenza A H1N1 “podrían ocasionar efectos adversos inesperados” o “serios”, y confirmó la utilización de thiomersal en una porción de los productos.

Existen sospechas de que esa sustancia, que sirve de conservador para una amplia gama de vacunas, incluidas las antigripales, puede provocar daños neurológicos y síndromes de autismo. Padres de niños supuestamente afectados han levantado en el pasado demandas contra autoridades sanitarias e industrias farmacéuticas. Así, por principio de precaución, Estados Unidos y países europeos como Francia habían prohibido su uso en 1999 y 2000, respectivamente.

fuente: diario.com.mx

Casi 600 personas murieron en Argentina hasta el 29 de octubre último como consecuencia de la pandemia del virus A (H1N1), reveló hoy el Ministerio de Salud de la nación.

En un reporte difundido a través de su sitio web, la cartera sanitaria precisa que entre el 17 de mayo y el 29 de los corrientes el número de fallecidos por esta enfermedad ascendió a 593 en 21 de las 24 provincias del país.

Sólo La Rioja, Catamarca y Tierra del Fuego quedaron no registraron decesos, indicó el informe, según el cual la última muerte por esta causa ocurrió el pasado 12 de septiembre, aunque todavía existen 248 muestras en estudio de laboratorio.

En el período de referencia se contabilizaron un millón 219 mil 949 casos de infección respiratoria aguda grave, de los cuales 12 mil 139 requirieron hospitalización, para una tasa de 29.96 por cada 100 mil habitantes.

A los 18 laboratorios habilitados para confirmar posibles casos del virus gripal fueron enviadas 24 mil 368 muestras, de las cuales 10 mil 209 fueron positivas, agrega el reporte.

Puntualiza además que de los más de un millón 200 mil casos de enfermedad tipo influenza registrados, en pacientes de más de cinco años de edad el 92,57 por ciento era del tipo pandémica, o gripe A sin subtipificar.

fuente: prensa-latina.cu

Canadá anunció hoy que tendrá que rebajar sus planes de inmunización contra el virus H1N1 tras reconocer que la próxima semana recibirá centenares de miles de dosis menos de lo inicialmente calculado. Seguir leyendo el arículo

El director sanitario de Canadá, el doctor David Butler-Jones, dijo durante una conferencia de prensa en Ottawa que Canadá solo recibirá la próxima semana 400.000 dosis de la vacuna en vez de los 3 millones anunciados hace escasos días.

El anuncio se produce cuando en muchas ciudades del país, miles de canadienses de los grupos considerados en mayor riesgo (niños menores de cinco años y personas con dolencias respiratorias, entre otros) esperan horas en las puertas de centros de inoculación para recibir vacunas.

La escasez de dosis hizo que la provincia más poblada del país, Ontario, anunciara hoy que ha tenido que cancelar sus planes para inmunizar al resto de la población a partir de la próxima semana porque solo recibirá poco más de 200.000 dosis, una tercera parte de lo esperado inicialmente.

Otras provincias han decidido seguir la misma política.

La doctora Arlene King, directora sanitaria de Ontario, dijo hoy que la próxima semana solo se atenderá a personas incluidas en los grupos prioritarios a pesar de que la incidencia de la gripe A está multiplicándose en todo el país.

"Nuestras tasas de enfermedades debido al H1N1 está aumentando de forma dramática como resultado de la propagación de la infección en las dos últimas semanas", aseguró King.

La ministra de Sanidad, Leona Aglukkaq, también dijo hoy que la actividad del virus está aumentando así como las muertes relacionadas con la gripe A.

Los últimos datos facilitados por las autoridades canadienses señalan que desde el inicio de la infección, 95 personas han muerto a consecuencia de la pandemia, seis de ellas desde el pasado martes.

También hoy, los grupos de la oposición criticaron los planes del Gobierno conservador del primer ministro, Stephen Harper, y la confusión que está rodeando la mayor campaña de vacunación en la historia del país.

El diputado liberal Bob Rae dijo que los canadienses están muriendo mientras esperan recibir las vacunas prometidas por el Gobierno.

Ottawa ha comprado 50,4 millones de dosis de la vacuna contra el virus H1N1, suficiente para cubrir las necesidades de sus casi 34 millones de habitantes. Los planes iniciales eran producir 3 millones de vacunas a la semana.

fuente: es.noticias.yahoo.com

La ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez, manifestó este sábado que la situación del virus de la gripe A "está muy controlada" en España gracias al plan nacional de reacción contra la pandemia puesto en marcha y coordinado con las comunidades autónomas. No obstante, dijo que es "previsible que haya un incremento del contagio", al que se responderá "de manera consistente y segura". Seguir leyendo el arículo

Así, afirmó durante la inauguración de la nueva sede del PSOE en Marbella (Málaga), que la coordinación entre las comunidades autónomas, "basándonos en las evidencias científicas y las recomendaciones de expertos", ha permitido que después de cinco meses la situación esté "muy controlada".

En este sentido, ante ese previsible incremento del contagio al que se refirió, aseguró que los planes de contingencia y la respuesta hospitalaria "están preparados". "Todos los profesionales sanitarios están recibiendo los protocolos para que se sepa cómo reaccionar en casa caso", aclaró la ministra.

Respecto a la venta de antivirales en las farmacias, concretamente el Tamiflú, a partir de noviembre manifestó que tanto el Gobierno central como las regiones tienen una "reserva estratégica" de estos productos, por lo que instó a seguir "con toda normalidad para responder de manera eficaz a la gripe".

Jiménez recordó que no es necesario que la ciudadanía utilice estos antivirales. "Son los médicos los que tienen, en cada caso, que recetar un medicamento u otro", aseveró, y agregó que el Tamiflú siempre se ha vendido con receta en las farmacias "y sólo un médico es el que está en condiciones de diagnosticar gripe A y prescribir determinados fármacos".

"Es una gripe que se cura con tratamientos convencionales y sólo en algunos casos excepcionales los médicos saben que tienen que recetar los antivirales, que no se pueden tomar como cualquier otro medicamento", apuntó a los periodistas.

PÍLDORA POSCOITAL

Cuestionada por la polémica de la venta de la píldora poscoital sin receta en las farmacias, señaló que fue una decisión "avalada" por un informe de la Agencia Española del Medicamento "porque era necesario poder facilitar el acceso a este píldora para evitar interrupciones de embarazos no deseados".

Así, indicó que si las ventas de este producto se han duplicado "nos debería hacer pensar que había una demanda insatisfecha de mujeres a las que les costaba trabajo y dificultad acceder a ella en muchos territorios".

Por ello, emplazó a hacer una evaluación sobre la venta sin receta de la misma dentro de un año "para ver cuántas interrupciones de embarazos se han evitado por el acceso a la píldora".

"Es un producto que hay que tomar en circunstancias excepcionales y casos de emergencia", insistió, aunque recordó que según varios informes "no existe riesgo para la mujer". En este punto, la ministra incidió en que en 54 países la píldora se vende sin receta, de los que 14 son del entorno de España, como Francia, Portugal o Irlanda.

fuente: es.noticias.yahoo.com